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捷报!科诺医疗斩获新利器,拓展国际市场再获“VIP通行证”!
2020-06-16 | 浏览量:5089

2020年6月,科诺医疗以“直流、处方”为代表的新型紫外线光疗仪系列产品、高能脉冲激光生发仪系列产品顺利通过美国FDA和欧盟CE认证,公司再添走向国际的“绿色通行证”,这也是科诺“面向世界”战略的体现,是实现全球化部署中的又一座里程碑。

CE(欧洲共同体)是打开并进入欧洲市场的护照,欧盟(EU)27国的任何一国都需要CE认证,欧洲自由贸易协议(EFTA)、欧洲经济区(EEA)部分国家也把CE作为强制性认证标准。
近年来,科诺医疗持续发挥领先优势,加强与国际一流研发中心和同行的合作交流,创新应用电子处方理念,不断发展直流技术,持续提升产品性能和安全性,达到国际一流水平。




市场认可 天道酬勤

本次CE认证的顺利通过,将科诺紫外线光疗仪的CE认证型号扩展至近50款,包括NB-UVB系列和308nm准分子系列,覆盖医用和家用紫外线光疗仪,处方、经典两种工作方式,直流、交流两种供电形式;适用于医院、诊室和家庭等多种治疗场景。



同时,经CE认证,产品安全性能符合“EN60601-1-11在家庭卫生保健环境中使用的医用电器设备和医用电气系统的要求”和“IP22防水防尘等级-滴水和固体废弃物不会对仪器造成有害影响”。产品主要技术指标(波长、强度、软件操作等)均满足标准要求。




顺应需求 应时而生


FDA(美国食品药品监督管理局)被世界卫生组织认定为最高安全规范的认证,是进入美国市场的通行证。KN-4003是国内率先获得FDA认证的紫外线光疗仪,此后FDA官员多次到科诺公司总部进行现场审核,对科诺医疗的产品性能和安全性给予高度赞扬。



KN8000激光生发仪系列 锋芒初现



KN-8000激光生发仪系列是“顺应需求、应时而生”的“爆款”单品,也是国内优先获得FDA认证的激光生发仪类产品。随着生活节奏的加快和工作压力的增长,脱发现象越来越普遍,而且年轻化趋势日益严重,因此,一款既满足医用技术标准、又符合家用安全性能的激光生发仪应时而生,安全有效、满足各种治疗环境!


经FDA验证,KN-8000激光生发仪产品安全性能符合“IEC 60601-1-11医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求”和“IP22防水防尘等级-滴水和固体废弃物不会对仪器造成有害影响”。产品主要技术指标(有效照射面积、激光辐射功率、软件操作等)均满足标准要求。

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